企业之间的竞争日益激烈。为了在竞争中立于不败之地，企业需要不断提升自身的质量管理水平。ISO 9001:2016标准作为国际通用的质量管理体系标准，为我国企业提供了科学、系统、规范的质量管理方法。本文将从质量管理体系基础和术语两方面，对ISO 9001:2016标准进行解析，以帮助企业更好地理解和应用该标准。
一、质量管理体系基础
1. 质量管理体系概念
质量管理体系是指为实施质量管理所需的组织结构、资源、过程和活动。ISO 9001:2016标准旨在帮助企业建立和实施有效的质量管理体系，以满足顾客需求和期望，实现持续改进。
2. 质量管理体系原则
ISO 9001:2016标准提出了七项质量管理原则，包括：
（1）以顾客为关注焦点：组织应理解并满足顾客需求和期望。
（2）领导作用：领导者应确立统一的宗旨和方向，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。
（3）全员参与：各级人员应参与质量管理，发挥其才能和积极性。
（4）过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
（5）管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于提高组织的有效性和效率。
（6）持续改进：通过持续改进，提高组织的业绩。
（7）事实为基础的决策方法：基于数据和事实进行决策，以提高决策的有效性和科学性。
二、质量管理体系术语
1. 质量管理体系（Quality Management System，QMS）
质量管理体系是指为实施质量管理所需的组织结构、资源、过程和活动。ISO 9001:2016标准要求组织建立、实施和保持一个有效的质量管理体系。
2. 质量管理（Quality Management）
质量管理是指确定质量方针、目标，并通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等手段，实现质量目标的全部活动。
3. 质量方针（Quality Policy）
质量方针是指组织最高管理者正式发布的关于质量的宗旨和方向。
4. 质量目标（Quality Objective）
质量目标是指组织为实现质量方针所设定的具体目标。
5. 质量策划（Quality Planning）
质量策划是指确定质量目标、制定质量计划、识别所需资源的过程。
6. 质量控制（Quality Control）
质量控制是指对产品或服务的过程进行监视和测量，确保其满足规定的质量要求。
7. 质量保证（Quality Assurance）
质量保证是指通过实施质量管理体系，确保产品或服务满足规定的要求。
8. 持续改进（Continuous Improvement）
持续改进是指通过识别、分析、实施和监控改进机会，不断提高组织业绩的过程。
ISO 9001:2016标准为我国企业提供了科学、系统、规范的质量管理方法。企业应充分理解和应用该标准，建立和实施有效的质量管理体系，以提高质量管理水平，实现持续改进。通过本文对质量管理体系基础和术语的解析，希望能为企业提供有益的参考。
参考文献：
[1] ISO/IEC Guide 73:2009，质量管理体系基础和术语
[2] ISO 9001:2016，质量管理体系——要求
[3] 张瑞敏，《海尔质量管理》，企业管理出版社，2012年
